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admin 欧冠联赛 2019-08-11 153 0

原标题:国家药监局:药品上市答应持有人数据库上线,大众可官网检索

8月2日,国家药品监督办理局发布音讯,药品上市答应持有人数据库(以下简称:持有人数据库)上线。到2019年7月底,该数据库共归入上市答应持有人种类3239个(以药品同意文号计),上市答应持有人主体156个。

国家药监局称,有关事务司局、直属单位、省级监管部门可通过数据同享渠道查询药品上市持有人相关数据。

在新的持有人数据库中添加依权限的数据下载功用,为监管部门供给全面的数据服务,体系内用户可登录国家药品监管使用整合与数据同享渠道进行查询(见图1、2),完成共建同享。

一起将上市答应持有人种类信息推送至国家局药品同意文号数据库,完成与国家局政府网站联动。大众可通过国家局网站数据查询栏目进行检索(见图3),对外供给精确全面的持有人数据查询服务,完成信息揭露。

持有人数据库由药品上市答应持有人主体信息库、药品上市答应持有人种类库两个子库组成,信息包括药品上市答应持有人主体信息、详细种类信息,完成了数据多维度聚集;持有人数据根据药品同意证明文件批阅定论载明的上市答应持有人信息符号,保证数据威望性;数据来历掩盖国家局、省级药品监管部门核发的悉数同意证明文件,做到了数据全面精确、一致威望。

一起,国家药监局信息中心在聚集持有人主体及其种类基本信息的根底上,相关药品出产企业、一致性点评信息、种类药理及功用主治分类、办理特点、企业属地等内容,打破信息孤岛,使数据彼此贯穿,为监管工作中充分利用数据奠定根底。

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